Investigan enigmático ataque vandálico y robo de datos en el laboratorio del fentanilo contaminado

A poco de conocerse el alarmante incremento en las muertes, arribando a la cifra de 15 pacientes fallecidos en hospitales de La Plata y Rosario, ayer se informó sobre un misterioso episodio que podría ser clave para la investigación judicial que tramita en el fuero federal de nuestra ciudad. Se trata de un acto de vandalismo ocurrido el 11 de mayo en el laboratorio HLB Pharma, uno de los apuntados por haber distribuido fentanilo contaminado, que incluyó el robo de datos sensibles.

Ese día un empleado de seguridad de la empresa llamó al 911 para denunciar la irrupción de desconocidos en las oficinas ubicadas en San Isidro. Personal de la comisaría 7ª de Las Lomas constató roturas, desorden y daños en equipos del área de Garantía de Calidad, donde se resguarda documentación crítica sobre la elaboración de medicamentos. 

Según la información aportada en tribunales, el hecho fue denunciado como un acto de “intrusismo” y quedó caratulado como cometido por “autores ignorados”. Las actuaciones serán incorporadas al expediente principal a cargo del juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak. 

Todo planeado

No obstante, se estableció que el ataque fue planificado. Los intrusos accedieron a un sector restringido donde se encontraban registros de producción, copias de seguridad de las cámaras de seguridad y documentación clave para determinar la trazabilidad de los lotes. 

Entre lo robado, se encuentra una caja fuerte con archivos del llamado batch record, que detalla paso a paso cómo se fabricó cada partida de fentanilo.

El enigmático hecho se dio a conocer días después de que la ANMAT suspendiera a los laboratorios HLB Pharma y Ramallo por el presunto vínculo con las partidas contaminadas que causaron muertes por infección con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii. 

Como viene dando cuenta Capital 24, el brote fue detectado por el Hospital Italiano de nuestra ciudad, el 2 de mayo, cuando se notificaron casos de neumonía severa en pacientes que habían recibido fentanilo.

El operativo policial y judicial de mayo no tuvo demasiada repercusión en su momento, pero ahora cobró relevancia: la destrucción del archivo informático y físico podría haber borrado evidencia clave sobre el origen de la  contaminación. También desaparecieron semanas de filmaciones de las cámaras internas.

En tanto, el Ministerio de Salud informó que ya son 66 los pacientes afectados por fentanilo presuntamente no estéril. De ellos, 55 están confirmados como casos y 12 permanecen en análisis.

Analgésico potente

El fentanilo es un analgésico de uso hospitalario, muy potente, reservado para pacientes críticos y cuya distribución está estrictamente controlada, explicó Silvina Fontana, directora provincial de la Red de Medicamentos, Insumos y Tecnología Sanitaria.   

Fontana señaló que el medicamento no está destinado al consumo ambulatorio ni es de fácil acceso, ya que su comercialización se realiza bajo autorización y registro sanitario.   

La especialista destacó que en Argentina se investigan casos graves e, incluso, muertes, en pacientes que habían recibido fentanilo del laboratorio HLV.   

Sin embargo, aclaró que aún no se puede confirmar "una relación directa entre los cuadros clínicos y el uso del fármaco, ya que se trata de pacientes con patologías previas complejas".   

"El producto hoy no está en circulación", afirmó la especialista y detalló que, gracias al sistema de control, se logró retirar rápidamente el lote sospechoso (31202) tras activarse la alerta sanitaria.   

Por otro lado, la ANMAT investiga un posible problema de calidad, aunque no se sabe en qué etapa del proceso productivo pudo haberse producido la contaminación.