La causa penal que instruye el juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, por el fentanilo contaminado de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, en la que ya se registraron 41 fallecimientos en hospitales y clínicas por haber sido tratados con ese medicamento, 15 de esos decesos en el Italiano de La Plata, puso al descubierto también las fallas del sistema de control de drogas peligrosas por parte de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica).
En el expediente se acreditó que la última vez que el Departamento de Sustancias Sujetas a Control Especial realizó una inspección a HLB Pharma fue en el año 2018, hace siete años. Laboratorios Ramallo, el proveedor exclusivo de HLB Pharma, fabricante del fentanilo contaminado, nunca había sido inspeccionada.
Entre sus funciones más relevantes, la ANMAT es la encargada de garantizar que los productos para la salud, alimentos y tecnologías médicas que circulan en territorio argentino “sean seguros, eficaces y de calidad”.
De la ANMAT depende el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) que interviene como una unidad técnico-científica dentro del marco regulatorio. A su vez del INAME depende el Departamento de Sustancias Sujetas a Control Especial.
Además, de la ANMAT dependen las inspecciones a laboratorios que producen medicamentos como el fentanilo de uso clínico. De allí que los investigadores judiciales procuran establecer cómo esos organismos fiscalizan los movimientos y cantidades de materia prima para elaborar el medicamento de uso clínico del fentanilo.
También el juzgado de Kreplak busca acreditar a qué laboratorio, nacional o extranjero, compró ese producto HLB Pharma y su elaborador exclusivo Laboratorios Ramallo.
Resulta clave comprobar cuándo fue la última inspección al laboratorio HLB Pharma y Ramallo y a su vez cuáles son los laboratorios que producen citrato de fentanilo en Argentina.
Para los investigadores esas fallas de control, impactan “en la capacidad de la ANMAT para cumplir de manera efectiva su función de prevención y vigilancia de riesgos asociados a los productos médicos y farmacéuticos en el país”.
En tanto, el Hospital Italiano de La Plata informó a través de un comunicado que el Juzgado Federal interviniente, “ha resuelto admitirlo como parte querellante en la causa que investiga el caso del fentanilo contaminado”.
“Esta decisión judicial reconoce al Hospital como víctima directa de un delito que atentó contra la salud pública y afectó gravemente el normal funcionamiento de nuestros servicios sanitarios", afirmó el documento que lleva la firma del director del establecimiento, Roberto Martínez.
"Desde el primer momento, el Hospital actuó con responsabilidad y transparencia. Fue nuestro equipo de salud quien, al detectar un comportamiento clínico inusual, inició una investigación rigurosa que permitió identificar el lote contaminado. El caso comenzó cuando, desde el sector de Microbiología, se advirtió la presencia de dos bacterias no habituales en la flora intrahospitalaria, detectadas en pacientes internados en las Unidades de Terapia Intensiva, Cuidados Intensivos Vasculares y Pabellón de Trasplantes e Inmunocomprometidos", remarcó el documento del Hospital Italiano.
El centro de salud describió que ante esa situación se activó de inmediato el protocolo de investigación de brote infeccioso por parte del Equipo de Control de Infecciones, con el objetivo de determinar el origen de las bacterias y evitar nuevos casos. "Las bacterias detectadas fueron Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia pickettii", destacando que del análisis de las historias clínicas se identificó un denominador común: todos los pacientes afectados habían recibido fentanilo.
El hospital enfatizó que el reconocimiento como querellantes "nos permitirá colaborar activamente en la investigación judicial, exigir justicia por lo ocurrido y reafirmar nuestro compromiso social con la salud, la seguridad del paciente y la confianza de toda la comunidad".
